Poches et assemblages single-use JYSS BIO

Une gamme complète pour vos bioprocédés

Les solutions single-use proposées par Blanc-Labo couvrent les principales opérations de gestion des fluides :

• stockage aseptique de milieux de culture ;

• préparation et stockage de tampons ;

• transfert de produits intermédiaires ;

• alimentation et récolte des bioréacteurs ;

• mélange liquide-liquide ou solide-liquide ;

• prélèvement d’échantillons ;

• distribution d’un fluide vers plusieurs contenants ;

• conditionnement et transport de fluides biologiques ;

• culture cellulaire en poche ;

• inactivation virale et opérations intermédiaires de procédé.

Poches de stockage 2D et 3D

Les poches de stockage single-use sont destinées au conditionnement, au stockage et au transfert de fluides utilisés dans les procédés pharmaceutiques et biotechnologiques.

Elles peuvent notamment recevoir :

• des milieux de culture ;

• des solutions tampons ;

• des produits intermédiaires ;

• des échantillons biologiques ;

• des solutions de récolte ;

• des solutions d’alimentation ;

• des fluides issus d’une culture cellulaire.

Les formats 2D conviennent aux petits et moyens volumes ainsi qu’aux manipulations courantes de laboratoire.

Les formats 3D sont adaptés aux volumes plus importants et peuvent être installés dans un bac, un conteneur ou un chariot de support.

Poches single-use de mélange

Les poches de mélange JYSS BIO sont proposées en version fermée à agitation magnétique ou en version ouverte.

Elles sont particulièrement adaptées à la préparation de :

• milieux de culture ;

• solutions tampons ;

• solutions de procédé ;

• mélanges liquide-liquide ;

• mélanges poudre-liquide ;

• solutions contenant des particules hydratées ou hydrophobes.

Les poches peuvent être configurées avec une géométrie carrée ou cylindrique selon le système de mélange utilisé.

Certaines configurations peuvent également être étudiées pour une intégration sur des plateformes de mélange déjà présentes dans votre laboratoire ou votre unité de production.

Poches pour culture cellulaire et bioréacteurs

JYSS BIO développe des poches destinées aux systèmes de culture cellulaire single-use.

Selon la configuration du bioréacteur, les poches peuvent intégrer les éléments nécessaires au procédé :

• lignes d’alimentation ;

• lignes de gaz ;

• lignes de récolte ;

• filtres d’évent ;

• ports de prélèvement ;

• tubulures ;

• raccords ;

• capteurs et interfaces de mesure compatibles ;

• système d’agitation adapté à l’équipement.

Ces solutions s’adressent notamment aux travaux sur cellules animales, protéines recombinantes, anticorps, vaccins, thérapies cellulaires et autres bioprocédés nécessitant un environnement fermé.

Assemblages single-use sur mesure

Une poche seule ne suffit pas toujours. La performance du système dépend de l’ensemble du circuit en contact avec le produit.

JYSS BIO peut réaliser des assemblages intégrant :

• une ou plusieurs poches ;

• des tubulures en silicone vulcanisé au platine ;

• des tubulures thermoplastiques TPE ;

• des tubulures PVC selon l’application ;

• des raccords rapides ;

• des raccords en Y, en T ou en croix ;

• des réductions de diamètre ;

• des raccords sanitaires de type Tri-Clamp ;

• des raccords Luer ;

• des ports de prélèvement ;

• des filtres de mise à l’air ;

• des connecteurs stériles ;

• des clamps et dispositifs de déconnexion.

Chaque assemblage peut être défini à partir de votre plan, de votre nomenclature ou d’un échange avec notre équipe technique.

Assemblages multi-poches pour prélèvement et distribution

Les assemblages multi-poches facilitent les opérations répétées de prélèvement ou de distribution.

Ils permettent par exemple :

• de réaliser plusieurs prélèvements successifs sans ouvrir le procédé ;

• de répartir un lot entre plusieurs poches ;

• de préparer des échantillons de contrôle ;

• d’alimenter plusieurs équipements ;

• de réduire le nombre de connexions réalisées par l’opérateur.

Les volumes des poches, la longueur des tubulures, le nombre de branches et les types de raccords peuvent être adaptés à votre installation.

Les poches JYSS BIO sont fabriquées , selon votre choix, à partir du film soit Renolit 9101 , soit le film 9 couches EB1596 développé pour les applications biopharmaceutiques par JYSS

Le choix du film et de la configuration doit être confirmé en fonction de la nature du fluide, de la durée de contact, de la température, des contraintes de transport et du niveau documentaire attendu.

M^me si le choix des clients européens se portent le plus souvent sur le Renoit qu'ils connaissent bien, les 2 films sont équivalents et permettent à JYSS de continuer à livrer même en cas de tension sur les approvisionnements en Renolit.

Tous les test E&L ( Extractables and Leachables ) sont réalisés par la Société Suisse Générale de Surveillance ( SGS ).

Pourquoi commander vos solutions JYSS BIO auprès de Blanc-Labo ?

Blanc-Labo assure l’interface technique et commerciale entre votre équipe et le fabricant.

Nous vous aidons à :

• formaliser votre besoin ;

• vérifier la cohérence de l’assemblage ;

• sélectionner les composants ;

• gérer les échanges techniques avec le fabricant ;

• obtenir les documents de qualification disponibles ;

• organiser vos commandes récurrentes ;

• faire évoluer la configuration lorsque votre procédé change.

Nos équipes interviennent en France et en Suisse auprès des laboratoires de recherche, sociétés de biotechnologie, sites pharmaceutiques et unités pilotes.

Vous recherchez une poche standard ou un assemblage entièrement personnalisé ?

Envoyez-nous votre plan, votre nomenclature ou une photographie du montage existant.

Demandez une fiche technique, un échantillon ou une offre personnalisée.

Informations nécessaires pour établir une offre

• l’utilisation prévue : stockage, transfert, mélange, culture ou prélèvement ;

• la nature du fluide ;

• le volume nominal et le volume de travail ;

• la température minimale et maximale ;

• la durée de stockage ou de contact ;

• les débits et pressions attendus ;

• les diamètres de tubulure ;

• les raccords nécessaires ;

• le nombre d’entrées et de sorties ;

• les filtres ou ports de prélèvement souhaités ;

• la méthode de stérilisation demandée ;

• les essais et certificats nécessaires ;

• la quantité annuelle estimée.

Un dessin, même réalisé simplement à la main, nous permet souvent d’avancer rapidement.

Moins de préparation avant utilisation

Le circuit est fourni préassemblé selon une configuration définie à l’avance. L’opérateur limite ainsi les montages manuels et les raccordements successifs.

Pas de nettoyage du circuit produit

Après utilisation, les éléments à usage unique sont retirés. Vous évitez le nettoyage et la stérilisation d’une cuve ou d’une ligne fixe pour l’opération concernée.

Réduction du risque de contamination croisée

Le produit est en contact avec un circuit neuf pour chaque lot. Cette approche est particulièrement intéressante dans les unités multiproduits ou lors de changements fréquents de campagne.

Mise en œuvre rapide

Les technologies single-use permettent de raccourcir les phases de préparation entre deux lots et d’augmenter la disponibilité des équipements.

Configuration adaptée au procédé

Les diamètres, longueurs, raccords, filtres et points de prélèvement peuvent être définis selon votre installation plutôt que d’adapter votre procédé à un assemblage standard.

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• formaliser votre besoin ;

• vérifier la cohérence de l’assemblage ;

• sélectionner les composants ;

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• organiser vos commandes récurrentes ;

• faire évoluer la configuration lorsque votre procédé change.

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