Les armoires d’essais de stabilité RUMED® SPS sont utilisées pour des essais de stabilité pour la détermination de la date limite d’utilisation selon les directives ICH Q1B(2R). Pour des essais de longue durée, la zone climatique tempérée (I), la zone climatique méditerranéenne subtropicale (II), la zone climatique chaude et sèche (III), la zone climatique chaude et humide (IVa) et la zone climatique chaude et très humide (IVb) peuvent être simulées, conformément au lieu de stockage correspondant.
Un essai de stabilité accéléré à 40 °C et 75 % humidité relative est aussi possible.
La commande Control2015touch avec utilisation intuitive est équipée d’un enregistreur à écran, d’un log-book avec gestion des utilisateurs et d’une signature numérique conformément à 21CFR part 11.
L’interface USB et Ethernet permettent une évaluation externe des données.
Model | Dim. ext. (L x H x D) | Temperature | Humidité | Technical sheet | Price | Cart |
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SPS-P210 | 730x1180x820 mm | 0... +50°C (std) | 20... 95% |
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SPS-P350 | 730x1600x820 mm | 0...+50°C (std) | 20...95% |
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SPS-P530 | 730x2105x820 mm | 0...+50°C (std) | 20...95% |
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SPS-P850 | 730x2105x1170 mm | 0...+50°C(std) | 20...95% |
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SPS-P1060 | 1460x2105x820 mm | 0...+50°C(std) | 20...95% |
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SPS-P1700 | 1460x2105x1170 mm | 0...+50°C(std) | 20...95% |
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Dim. ext. (L x H x D)
Temperature
Humidité
Technical sheet
Dim. ext. (L x H x D)
Temperature
Humidité
Technical sheet
Dim. ext. (L x H x D)
Temperature
Humidité
Technical sheet
Dim. ext. (L x H x D)
Temperature
Humidité
Technical sheet
Dim. ext. (L x H x D)
Temperature
Humidité
Technical sheet
Dim. ext. (L x H x D)
Temperature
Humidité
Technical sheet
Test chamber volumes from 210 l to 1700 l
Temperature range: -30°C to +80°C (0 to 50°C as standard)
Test chamber and exterior cladding in anti-corrosive stainless steel
Compliant with ICH standards
Suitable for installation in a clean room, easy to clean
High handling comfort, intuitive operation via Control2015 touch control
Eco-friendly refrigerants
Energy-saving lighting and refrigeration technology
Reduction of noise level by a fan and compressor with adjustable speed
High longevity
Possibility of calibration and validation
P210- Rumed Premium 210L .
P350 - Rumed Premium 350L
P530.Rumed Premium 530L
P850 . Rumed Premium 850L
P1060 . Rumed Premium 1060L
P1700 . Rumed Premium 1700L
Stainless steel foot on Rumed Premium Line
Glass interior door
Container for DI water feeding
LEDs in lateral position
Stainless steel super resistant castors
Stainless steel evaporator for agressive climates
LEDs from above
Humidity sensors ( optionnal )
Integrated DI water production
Minimum temperature -20°C
Minimum temperature -30°C
Maximum temperature +80°C
Temperature variation speed 2°C/min
Hot gas defrost for low temperature without variation
Stainless steel plate evaporator
Water-cooled refrigeration machine
Increased dehumidification range up to 10%
Compressed air dehumidification
LED lighting
In-vitro lighting
Lighting “Photostability ICH Q1B”
Ion exchanger
Container (10 L) for water supply
Additional shelf 25 or 50 kg
Framed glass door with or without window heating
Passage for the wires
Swivel casters (fresh air)
230 V power socket
Release of the door
Heated defrost water collector
Analog temperature/humidity output
Software RCS 3.5 FR (21CFR Part 11)
Calibration in the Rumed factory for one or more freely selectable temperature and humidity values
DQ/IQ/OQ/PQ qualification