Poches de stockage single-use stériles 2D-3D JYSS BIO

Les poches sont fabriquées de préférence avec du film Renolit 9101 .

Toutefois en cas de problème d'approvisionnement durable sur celui-ci ,il peut être remplacé , après votre accord, par le film JYSS BIO EB1596 qui dispose des mêmes ceetificats de conformité mais est moins connu des clients européens .

C'est une sécurité pour la continuité de votre business. Le film multicouche EB1596 développé par JYSS BIO pour les applications biopharmaceutiques. C'est le premier film de 9 couches co-extrudé du marché. Il répond aux exigences des pharmacopées européenne, américaine et chinoise, ainsi qu'aux normes nationales et internationales et aux standards du secteur.

Les films sont principalement constitués de PE, de PA et d'EVOH ; ils offrent diverses propriétés telles que la résistance à l'abrasion, l'adhérence, l'effet barrière aux gaz et la résistance à la traction. La couche en contact avec le liquide étant composée de matériaux inertes, les films présentent une bonne résistance à la traction, à la perforation et au thermoscellage, ainsi que des niveaux satisfaisants en matière d'extractibles et relargables (E&L).

Le film est conçu pour combiner :

• résistance mécanique ;

• souplesse ;

• résistance à la perforation ;

• propriétés de barrière ;

• compatibilité avec les fluides biologiques ;

• aptitude aux applications de culture cellulaire ;

• maintien de l’intégrité pendant le stockage et le transfert.

Le film EB1596 est également utilisé par JYSS BIO pour ses poches de culture, ses poches de mélange et ses assemblages single-use.

Biocompatibilité et extractibles

Les films Renolit 9101 et EB1596 ont fait l’objet d’essais physicochimiques et de biocompatibilité . Ils sont conformes aux USP 661, 665,85,87,88 et à l’ISO 10993.

Les documents E&L sont fournis sur demande. Les tests E&L ( Extractables and Leachables ) sont réalisés par la Société Suisse Générale de Surveillance ( SGS ).

• Tuyauterie : tuyau en silicone vulcanisé platine, tuyau en TPE, tuyau en PVC,

• Lignes standard : entrée, sortie, prélèvement,

• Connecteurs : connecteur rapide, réducteur en Y, T , joint en croix, réducteur, connecteur TC, connecteur de prélèvement, Luer,

• Composants : connecteur stérile, filtre stérilisant.

Les poches 2D sont constituées de feuilles de film soudées formant un contenant plat lorsqu’il est vide.

Elles sont particulièrement adaptées aux petits et moyens volumes ainsi qu’aux opérations nécessitant des manipulations fréquentes.

Applications courantes

• stockage de milieux et de tampons ;

• préparation de solutions d’alimentation ;

• alimentation d’un bioréacteur ;

• récupération d’une récolte ;

• collecte de produits intermédiaires ;

• échantillonnage ;

• distribution vers plusieurs équipements ;

• stockage temporaire avant filtration ;

• conditionnement de petits lots.

Leur faible encombrement à vide facilite le stockage des consommables et leur transport jusqu’au poste de travail.

Les poches 2D peuvent être utilisées à plat, suspendues ou placées dans un bac de protection selon leur volume et leur configuration.

Les poches 3D sont conçues pour se déployer dans un conteneur rigide, un bac ou un chariot.

Elles sont destinées aux volumes plus importants et aux opérations de stockage ou de transfert réalisées en unité pilote ou en production.

Applications courantes

• stockage de grands volumes de milieux ;

• stockage de solutions tampons ;

• récolte de bioréacteurs ;

• collecte de produits intermédiaires ;

• alimentation d’une opération de clarification ;

• stockage avant chromatographie ou ultrafiltration ;

• transfert entre deux zones de production ;

• transport interne de fluides biopharmaceutiques.

Le conteneur extérieur supporte le poids du liquide et protège la poche pendant le remplissage, le stockage et les déplacements.

Des chariots et systèmes de transport peuvent être associés aux poches de grande capacité.

Choisissez une poche 2D lorsque :

• le volume est faible ou intermédiaire ;

• la poche doit rester facile à manipuler ;

• l’opération concerne une alimentation, un prélèvement ou un transfert ponctuel ;

• l’espace de stockage disponible est limité ;

• la poche doit être suspendue ou installée dans un petit bac.

Choisissez une poche 3D lorsque :

• le volume devient important ;

• le liquide doit être stocké dans un conteneur rigide ;

• la poche doit rester stable pendant le remplissage ;

• l’installation nécessite un chariot de transport ;

• le fluide doit alimenter une étape pilote ou industrielle.

Blanc-Labo vous aide à vérifier le volume réellement utilisable, la géométrie du conteneur et la position des raccordements.

Une poche de stockage peut intégrer plusieurs lignes et composants.

Tubulures disponibles

Selon l’application, JYSS BIO propose notamment :

• des tubulures en silicone vulcanisé au platine ;

• des tubulures thermoplastiques soudables ;

• des tubulures en PVC ;

• d’autres tubulures sélectionnées selon la compatibilité du procédé.

Lignes disponibles

La configuration standard peut comprendre :

• une ligne d’entrée ;

• une ligne de sortie ;

• une ligne de prélèvement ;

• une ligne de mise à l’air ;

• une ligne de remplissage ;

• une ligne de vidange.

Raccords et accessoires

Les assemblages peuvent intégrer :

• des raccords rapides ;

• des raccords en Y ;

• des raccords en T ;

• des raccords en croix ;

• des réductions ;

• des raccords sanitaires Tri-Clamp ;

• des raccords Luer ;

• des ports de prélèvement ;

• des connecteurs stériles ;

• des filtres stérilisants ;

• des filtres d’évent ;

• des clamps ;

• des bouchons et protections d’extrémité.

Le choix des composants dépend du diamètre des lignes, du débit, de la pression et des interfaces présentes sur votre installation.