Les armoires d’essais de stabilité RUMED® SPS sont utilisées pour des essais de stabilité pour la détermination de la date limite d’utilisation selon les directives ICH Q1B(2R). Pour des essais de longue durée, la zone climatique tempérée (I), la zone climatique méditerranéenne subtropicale (II), la zone climatique chaude et sèche (III), la zone climatique chaude et humide (IVa) et la zone climatique chaude et très humide (IVb) peuvent être simulées, conformément au lieu de stockage correspondant.
Un essai de stabilité accéléré à 40 °C et 75 % humidité relative est aussi possible.
La commande Control2015touch avec utilisation intuitive est équipée d’un enregistreur à écran, d’un log-book avec gestion des utilisateurs et d’une signature numérique conformément à 21CFR part 11.
L’interface USB et Ethernet permettent une évaluation externe des données.
Modèle | Dim. ext. (L x H x P) | Température | Humidité | Fiche technique | Prix | Panier |
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SPS-P210 | 730x1180x820 mm | 0... +50°C (std) | 20... 95% |
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SPS-P350 | 730x1600x820 mm | 0...+50°C (std) | 20...95% |
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SPS-P530 | 730x2105x820 mm | 0...+50°C (std) | 20...95% |
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SPS-P850 | 730x2105x1170 mm | 0...+50°C(std) | 20...95% |
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SPS-P1060 | 1460x2105x820 mm | 0...+50°C(std) | 20...95% |
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SPS-P1700 | 1460x2105x1170 mm | 0...+50°C(std) | 20...95% |
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Dim. ext. (L x H x P)
Température
Humidité
Fiche technique
Dim. ext. (L x H x P)
Température
Humidité
Fiche technique
Dim. ext. (L x H x P)
Température
Humidité
Fiche technique
Dim. ext. (L x H x P)
Température
Humidité
Fiche technique
Dim. ext. (L x H x P)
Température
Humidité
Fiche technique
Dim. ext. (L x H x P)
Température
Humidité
Fiche technique
Volumes des chambres d’essais de 210 l à 1700 l
Plage de température: de -30 °C à +80 °C ( 0 à 50°C en standard )
Chambre d’essais et revêtement extérieur en acier inoxydable anti-corrosif
Conformes aux normes ICH
Approprié à l’installation dans une salle blanche, facilement à nettoyer
Haut confort de maniement, utilisation intuitive au moyen de la commande Control2015 touch
Réfrigérants écologiques
Eclairage et technique frigorifique économisant de l’énergie
Réduction du niveau sonore par un ventilateur et un compresseur à vitesse réglable
Longévité élevée
Possibilité de calibrage et de validation
P210- Rumed Premium 210L .
P350 - Rumed Premium 350L
P530.Rumed Premium 530L
P850 . Rumed Premium 850L
P1060 . Rumed Premium 1060L
P1700 . Rumed Premium 1700L
Stainless steel foot on Rumed Premium Line
Glass interior door
Container for DI water feeding
LEDs in lateral position
Stainless steel super resistant castors
Stainless steel evaporator for agressive climates
LEDs from above
Humidity sensors ( optionnal )
Integrated DI water production
Température minimale -20 °C
Température minimale -30 °C
Température maximale +80 °C
Vitesse de variation de température 2 °C/min
Dégivrage gaz chaud pour température basse sans variation
Evaporateur à plaques en acier inoxydable
Machine frigorifique refroidie à l’eau
Augmentation de la plage de déshumidification jusqu'à 10%
Déshumidification à air comprimé
Eclairage LED
Eclairage In-vitro
Eclairage «Photostabilité ICH Q1B»
Echangeur d’ions
Bidon (10 L) pour l'alimentation en eau
Etagère supplémentaire 25 ou 50 kg
Porte vitrée à cadre avec ou sans chauffage de vitre
Passage de câble
Roulettes pivotantes (air frais)
Prise de courant 230 V
Libération de la porte
Collecteur d’eau de dégivrage chauffé
Sortie analogique température / humidité
Software RCS 3.5 FR (21CFR Part 11)
Calibrage dans l’usine de Rumed pour une ou plusieurs valeurs de température et d’humidité à sélectionner librement
Qualification DQ/IQ/OQ/PQ